详细分析我国药品检测行业趋势分析
近年来,药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进。截至目前,国家药品集中带量采购已经开展6批,共采购234种药品,平均降价53%,采购金额在公立医疗机构年药品采购总额中占比30%。陈金甫介绍,从3年的改革成果来看,国家组织集采节约费用2600亿元以上。总体来说,药品价格水平呈稳中有降趋势。“目前来看,国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局,集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。”
此前,高值医用耗材的集采聚焦心内科和骨科两个群众最为关注的领域。其中,心脏支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,大幅降低了群众就医负担。同时,心脏支架的质量也在提升,原来心脏支架产品中三分之一是不锈钢材质,现在中选的铬合金支架使用率已达95%。此外,集采后,人工髋关节、膝关节平均降价82%,有力挤压了虚高价格。
药品检测行业趋势分析
伴随着医药工业的不断发展逐步成长壮大。到目前为止,我国已经能够生产的医药包装产品在品种和质量方面基本满足制药工业的要求,很多产品已销往国外。医疗卫生辐射检测主要集中在剂量学设备上。主要应用于医疗、医疗、科研和工业及核电站。医疗,工业和核工厂领域是两个主要应用,2019年市场份额超过80%。该行业主要生产商有Landauer,Mirion Technologies和CHIYODA TECHNOL CORPORATION,2019年其收入占比分别是21.45%,13.13%和11.09%。
2020年版《中国药典》已于7月2日颁布,并将于今年12月30日起正式实施。值得注意的是,新版药典为了加强国际标准协调,在制定时参考了人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)相关指导原则。
其中,在化学药品杂质检测方面,相对于2015年版有了较大程度的修订和增加。整体上更加接近国际标准,对于药品安全性的监管也更加严格。因此,可以预见,随着新版药典的落地,加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量将是药企的一大课题。
在此背景下,业内认为,作为国家药品标准的重要组成部分,以及国家药品标准体系的核心。2020年版药典的这些新规定将对中药饮片产业以及相关企业造成重大影响,加速中药市场大洗牌。而为了应对即将到来的挑战和困难,对于中药企业而言,首先要解决的就是尽快购置升级相关设备,尤其是杂质检测设备。
业内人士认为,相关的分析和检测设备市场将迎来巨大的发展空间。例如高效液相色谱仪,该产品具有分离效率高、灵敏迅速的特点,可有效将中药待测组分或组分与其它杂质分离,达到鉴别、检测和含量测定的目的。近年来,高效液相色谱仪在中药领域的检验中已经得到了越来越广泛的应用。