随着新医改方案和“健康中国2020”的健康发展战略的提出，中国医疗器械产业将会继续发展、扎实前进。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

　　安全性是器械审批注册的主要分类标准。NMPA将医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级，并分别由三级政府部门进行监督管理。我国医疗器械行业医疗器械产品种类繁多, 产品间差异极大，但单一领域的市场规模和空间相对有限。医疗器械按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。

　　我国医疗器械市场活跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医疗器械产业发展迅速。“十三五”规划等已将中医医疗器械作为重大产品研发方向，应制定相应产业政策，对相关企业在研发资金、融资、税收方面予以扶持。政府主可鼓励相关风险低的中医设备生产，对中医相关的宣讲、展会、行业协会建立等以提高企业积极性。

　　在“十四五”规划、全球老龄化等因素驱使下，可穿戴中医检测与监测设备、中医智能康复器具、中医医疗服务机器人及相关辅助器械，是中医器械企业未来重点发展的方向之一。

　　截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家。在2020年新冠肺炎疫情影响下，医疗器械需求飞速增长，带动医疗器械生产企业数量持续增多，生产能力不断增强，中国医疗器械行业迎来发展机遇。

　　医疗器械行业市场规模预测

　　截至2020年，中国医疗器械市场规模约为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的4倍，中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，预计2021年我国医疗器械市场规模总量将接近万亿。2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，预计到2025年全球医疗器械行业规模将达近41885亿元。

　　随着国家和各级地方政府对医疗器械产业的大力支持，国产医疗器械产业发展迅速，许多大型医疗设备已达到国际品质。在双循环新格局下，提升国产设备采购率已经成为诸多地方的共识。

　　截至目前，北京、上海、浙江、广东、四川等29个省、市、自治区都发布了类似的政策。而目前，国产医疗设备的采购率依然偏低，导致重庆本地医疗器械产业发展后劲不足。近日，重庆市政协进一步提升重庆本地生产医疗器械的采购率，推动重庆生物医药产业的高质量发展。

　　医疗器械行业报告对中国医疗器械行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国医疗器械行业将面临的机遇与挑战。报告将帮助医疗器械企业、学术科研单位、投资企业准确了解医疗器械行业最新发展动向，及早发现医疗器械行业市场的空白点，机会点，增长点和盈利点……