一般来看，化学原料药的生产分为两个阶段：化学合成与药物成分的分离纯化。

　　虽然我国是大型化学原料药生产和出口国之一，在环保监管和共同审评等政策的影响下，原料药企业正在不断优化产品结构，化学原料药提升生产水平，逐步实现产业升级。尽管目前化学原料药技术发展很快，而且比重也在不断提高，但化学制药仍占制药比重的90%。

　　化学原料药行业规模及前景分析

　　根据国家统计局的数据显示，我国化学药品原药产量达到276.9万吨，同比增长20.2%，增速为近年来最大值;2020年，我国化学药品原药产量为273.4万吨，同比上升2.7%。按化学原料药销售品类分类，西药类销售居主导地位，化学原料药销售额占七大类医药商品销售总额的 71.5%，其次中成药类占 14.1%，中药材类占 2.3%，以上三类化学原料药占比合计为 87.9%;医疗器材类占 7.4%，化学试剂类占 0.7%，玻璃仪器类占比不足 0.1%，其他类占 4.0%。

　　中国将鼓励企业通过技术创新，减少能源和资源耗费，推动高端原料药发展，提高产品技术含量和附加值，促进化学原料药更好的发展。

　　随着国际有机化学原料产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外，多种原料药在国际市场具有较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点。

　　中国是第二大原料药生产和第一大原料药出口国，原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%左右，主要以大宗原料药为主。但是由于中国化学原料药行业研发能力欠缺，目前有优势的主要是一些技术成熟、产品链长的原料药品种，产品结构相对老化。

　　目前，中国化学原料药生产企业的地域及品种分布并不均衡。化学原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区，以浙江、山东及河北为代表。大宗化学原料药主要集中在东北、华北地区;而以出口为导向、需求量小的原料药及医药中间体的生产主要集中在以浙江台州为中心和江苏武进、金坛一带的中小型化学原料药企业群。

　　近年来，人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨以及新劳动合同法实施造成的人员成本提高等因素，推高了企业生产成本，给以出口为主、竞争激烈的化学原料药行业生产经营带来了较大压力。