22日，科学技术部下发关于公开征求《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》意见的通知。根据《实施细则》，人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。《实施细则》拟规定，采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权，事先取得知情同意，确保提供者健康并保护其合法权益。境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源，不得向境外提供我国人类遗传资源。

　　基因支持着我们生命的基本构造，记录和传递着有关生、长、衰、病、老、死等生命的重要信息。基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术，明确病因或预知身体患某种疾病的风险。

　　基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。

　　2022遗传基因检测行业发展前景及趋势分析

　　消费级基因检测是消费者可以自主购买的体外诊断产品，没有医疗人员直接参与，其目标效用并不指向时间紧迫的疾病治疗，而是提供健康管理、风险诊断、特征分析等，每份生成的报告都含有若干个分类与子项目。

　　随着生物技术在医学领域的快速发展，基因检测不仅逐渐成为癌症诊断和治疗过程中的关键步骤，还发展出了面向普通消费者的，能够提供如祖源分析等遗传性信息、乳糖代谢能力等遗传特质、预测健康风险等消费级业务。未来几年内,全球基因测序服务市场容量有200亿美元,其中,肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元、生育和基因健康20亿美元、其他应用10亿美元。现阶段,国内测序的临床服务在产前检测方面应用较多,而肿瘤基因测序市场即将爆发。

　　全球生物和医学技术的不断发展，基因检测精准医疗技术的应用，让人们对战胜恶性肿瘤产生了新的希望。伴随科学技术的不断发展，也让以往无比昂贵的基因测序变得不再遥不可及，基因测序的成本已经逼近1000美元的大关。企查查数据显示，目前我国共有8720家“基因检测”相关企业，自2017年以来，相关企业年注册量均在1500家以上，2020年新注册企业1662家，同比下降11.9%。今年上半年共注册基因检测相关企业895家，同比增长15.5%。从地区分布来看，广东省以2040家企业排名第一，山东、江苏分列二三名。此外，全行业49%的企业注册资本高于500万。

　　中国每年新增肿瘤患病数约400多万人，作为癌症大国，更需要更先进的医学技术和理念来对抗强敌，此外，由于国内政策的推动，未来基因检测用于肿瘤防治渗透率将越来越高，随着人们对于基因检测的深入了解，未来5-8年，基因检测肿瘤应用市场即将进入爆发期。

　　医疗级的基因检测已经成为临床上重要的辅助手段，消费级基因检测也为普通人进一步认识自己打开了一扇科技之窗。未来，随着基因检测的普及与成本降低，更广泛的应用场景也将得以实现，使疾病的精准治疗与大健康产业进一步发展。