君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司2015年在新三板挂牌，2018年在港交所上市，并于2020年登陆科创板。

　　此次定增，君实生物拟将36.82亿元募资投入到创新药研发项目，占比92.52%，用于JS001(PD-1单抗)后续境内外临床研发、JS004(BTLA 单抗)境内外III期临床研发、JS111(EGFRex20ins)境内外临床研发等临床研发项目及其他早期项目的临床前研究。另外2.98亿元募资将用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。

　　君实生物表示，本项目将进一步丰富公司在研药物产品管线，快速推进临床阶段药品的境内外临床试验，促进临床前药品开发，为加快在研产品上市注册进程奠定基础。

　　近年来的中国创新药市场，龙头药企扎堆肿瘤药研发也使得PD-1、HER2、VEGF等专业靶点名词成为投资人愈发熟悉的词汇。

　　2022国内创新药市场份额及发展前景

　　过去的几年来看，无论是从新药临床试验项目审批数量还是从上市新药数量来看，中国的创新药行业蓬勃发展态势已经确立。

　　自2016年来，我国新药临床试验项目数量持续增长，2018年以来国家药品审评中心(CDE)批准的新药临床试验项目数量增速达到30%-40%左右，2021年截至11月更是达到40%以上，突破历史新高。与此同时，首次申请上市的新药项目数量也在2021年创下历史新高，达到198个，相比2020年同比增长72%。

　　国内创新药行业如火如荼的热潮下，泡沫扩张、野蛮生长、同质化内卷等问题也不容忽视，近期万春医药普纳布林上市申请被驳回、开拓药业出海受挫、信达生物PD-1肿瘤药美国上市被否决等事件也给火爆市场带来冷静的思考。

　　不少行业分析认为，国内内卷的创新药市场已到了“梦醒时分”，亟待向内审视真正的原创性和创新价值。伴随着行业优胜劣汰、政策指引，整个创新药产业链正在自我调整，向着差异化、自主创新的路径升级。

　　2021年底，国家药监局正式发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，对当下内卷严重的国内新药研发现状提出了挑战，引发业内空前讨论。打击“me-worse”、“me-copy”成为行业共识，“me-too”药物似乎也开始遭遇尴尬，政策鼓励企业要给患者带来临床价值创新的方式。

　　虎年伊始，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出未来5年的发展目标和15年远景目标，并重点提出创新驱动能力和前沿领域创新成果，强调要提高医药产业链现代化水平和创新产品研发投入及销售比重。

　　说到底，政策导向叠加市场取舍，我国创新药行业由同质化转向差异化，由跟随到源头创新转变将成为必然趋势。